Registry of Randomized Controlled Trials Form

What Works Clearinghouse

1850-0788 4867 Attachment 06 Registry of Randomized Controlled Trials Form

Registry of Randomized Controlled Trials Form

OMB: 1850-0788

Document [pdf]
Download: pdf | pdf
 

Attachment 06
Registry of Randomized Controlled Trials Form

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: What Works Clearinghouse Registries Introduction Page 
 
<> 
 
The What Works Clearinghouse operates two registries: the Registry of Evaluation Researchers and the 
Registry of Randomized Controlled Trials. 
 
The Registry of Evaluation Researchers is an online database of researchers who conduct evaluations of 
the effectiveness of educational interventions. This resource is designed to help schools, school districts, 
and educational program developers identify potential researchers (individuals and organizations) to 
conduct studies of effectiveness of educational interventions. 
 
The Registry of Randomized Controlled Trials (RCTs) is an online database of completed and in‐progress 
RCTs in education. This resource is designed to help schools, school districts, and educational program 
developers identify research regarding the effectiveness of educational interventions. 
 
The information in the registry of Evaluation Researchers and Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the evaluators themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the 
U.S. Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the Registries. The 
WWC does not verify the accuracy of the information submitted by the evaluators, nor does it assess 
their qualifications. 
 
Search for an Evaluator   
 
Search for a RCT  
 
Submit/Edit Registry Data 
 
 
 
 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: Registries Log‐In Page 
 

Submin/Edit Redigstry Data 
 

In order to submit an evaluator profile or register a randomized 
controlled trial (RCT), researchers must have secure log‐in 
credentials. 
 

Researchers registering with the Registry of Evaluation 
Researchers are required to submit: 
 






Contact information  
Examples of project experience by study design  
Examples of project experience by publication 
A signed letter of commitment to the WWC Evidence 
Standards  

 

We encourage you to print a paper copy of the Registry of Evaluation Researchers form (72 KB) in order 
to review all the required information before completing the online registration.  
 

Researchers registering Randomized Controlled Trials are required to submit study details, including: 
 







Principal investigator 
Start and anticipated end dates 
Sample and design details 
Primary outcomes 
A signed letter of commitment 

 

RCTs may be registered once the study receives funding and is in progress. We encourage you to print a 
paper copy of the RCT Registry form (162 KB) in order to review all the required information before 
completing the online registration.  
 

If you have comments or concerns regarding the status of your individual submission of this form, 
contact the What Works Clearinghouse. 
 

Paperwork Reduction Act Statement 
According to the Paperwork Reduction Act of 1995, no persons are required to respond to a collection of 
information unless such collection displays a valid OMB control number. Public reporting burden for the collection 
and registering of Randomized Controlled Trial information is estimated to average 30 minutes per response 
including time for reviewing instructions, searching existing data sources, gathering and maintaining the data 
needed, and completing and reviewing the collection of information. Public reporting burden for the collection and 
registering of Evaluation Researchers information is estimated to average 120 minutes per response including time 
for reviewing instructions, searching existing data sources, gathering and maintaining the data needed, and 
completing and reviewing the collection of information. The obligation to respond to this collection is voluntary. 
Send comments regarding the burden estimate or any other aspect of this collection of information, including 
suggestions for reducing this burden, to the U.S. Department of Education, 400 Maryland Ave., SW, Washington, 
DC 20210‐4537 or email [email protected] and reference the OMB Control Number 1850‐0788. Note: Please 
do not return the completed registry form to this address. 
The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information submitted to the registries. 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
 
Page Layout: Contact Information 
 
<> 
 
Contact Information   
 
 
 
 

 

 

 

Logout 

 

 
 

Contact Information 
Researcher Type 
Prefix   
 
First Name 
 
Last Name 
 
Title   
 
 
 
 
Address 1 
 
Address 2 
 
City 
 
 
Foreign State   
State   
 
 
 
 
Country  
 
Zip 
 
 
Phone   
 
 
 
 
Fax 
 
 
 
 
 
E‐mail   
 
Confirm E‐mail   

[Pre‐populated drop‐down menu] 
[Pre‐populated drop‐down menu] 
[Text Box] 
[Text Box] 
[Text Box] 
(Optional for Individual) 
[Text Box] 
[Text Box] 
[Text Box] 
[Check Box] 
[Pre‐populated drop‐down menu] 
(Not required for foreign state) 
[Pre‐populated drop‐down menu] 
[Text Box] 
[Text Box] 
((xxx) xxx‐xxxx or xxx‐xxx‐xxxx) 
[Text Box] 
((xxx) xxx‐xxxx or xxx‐xxx‐xxxx) 
[Text Box] 
[Text Box] 

Organization Info 
Organization 1   
 
 
 
Organization 2   

[Text Box] 
(Optional for individual) 
[Text Box] 

 
 
Save [Button]   
 

Reset [Button] 

 
The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 

 
 
 
 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
 
Page Layout: Study Information Summary Page 
 
<> 
 
Study List 
 
 
 
 
 
 

 

 

 

Logout 

 

Study List 
 
Below is a list of studies you have submitted. To modify one of these study records, click on the WWC 
ID. To enter information about another study, click on the appropriate “Add New Study” link.   
 
 
WWC ID 
 
 
Study Title 
 
 
 
Study Status 
 
000000  
 
 
Sample Study Title Here  
 
Funded/Complete 
 
 
Add New Study – Funded and In Progress 
 
Add a New Study – Completed with Available Final Report 
 
The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
 
Page Layout: Study Information Entry (Add New Study – Funded and In Progress) 
 

<> 
 

Study Information 

 

 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please complete the following information related to the randomized controlled trial (RCT) that is 
funded and in progress, but not yet completed with an available final report. After review, the WWC will 
assign a unique ID number to each RCT. 
 
Study Information 
Study Status 
[Radio Button option] 
RCT Title 
 
 
 
[Text Box] 
Principal Investigator First Name 
[Text Box] 
Principal Investigator Last Name  
[Text Box] 
Prefix   
 
 
 
[Pre‐populated drop‐down menu] 
Principal Investigator Title 
 
[Text Box] 
Start Date 
 
 
 
[Text Box] 
 
 
 
 
 
(MM/DD/YYYY) 
Anticipated End Date   
 
[Text Box] 
 
 
 
 
 
(MM/DD/YYYY) 
Sponsoring Organization 
 
[Text Box] 
(Include grantee number where 
applicable.) 
 
Study Abstract Information 
 
Related Publications (Citations in APA Format)   
[Text Box] 
 
Include all publications related to this study that are publically available.  
The final report should not be listed here 
 
1. What is the study setting?   
 
 
[Text Box] 
Include settings and locations where the data will be collected, as well as 
relevant eligibility criteria for participants. 
 
2. What is the intervention?   
 
 
[Text Box] 
Include intervention type, name(s), and description. Describe how the 
intervention is designed to be delivered to each group. 
 
 
Save [Button]   
Reset [Button] 
 
 
The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 
 
 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
 
 
Page Layout: Sample Characteristics Entry (Add New Study – Funded and In Progress) – PAGE 1 
 

<> 
 

Sample Characteristics   

 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please complete the following information related to your Randomized Controlled Trials (RCTs). 
 
Sample Characteristics 
3. What is the randomized unit? 
 
 
[Radio Button option] 
 
4. Student Characteristics 
 
 
 
Below is a list of target populations identified by the WWC. Select all that 
apply to the study sample for this RCT. 
 
Gender 
 
 
 
 
 
 
  Female  
 
 
 
 
[Check Box] 
Male   
 
 
 
 
[Check Box] 
  Not Applicable   
 
 
 
[Check Box] 
Student Race/Ethnicity 
  American Indian or Alaska Native 
 
[Check Box] 
  Asian   
 
 
 
 
[Check Box] 
Black or African American 
 
 
[Check Box] 
White   
 
 
 
 
[Check Box] 
Hispanic or Latino 
 
 
 
[Check Box] 
Native Hawaiian or Other Pacific Islander 
[Check Box] 
Not Applicable   
 
 
 
[Check Box] 
Student Level(s) of Education 
Preschool 
 
 
 
 
[Check Box] 
Kindergarten   
 
 
 
[Check Box] 
Elementary School 
 
 
 
[Check Box] 
Middle School   
 
 
 
[Check Box] 
High School 
 
 
 
 
[Check Box] 
Postsecondary Education 
 
 
[Check Box] 
Vocational/Career Education   
 
[Check Box] 
Adult/Continuing Education 
 
 
[Check Box] 
Not Applicable   
 
 
 
[Check Box] 
 
 
**Continued on Next Page** 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: Sample Characteristics Entry (Add New Study – Funded and In Progress) – PAGE 2 
 

<> 
 

Sample Characteristics (continued) 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please complete the following information related to your Randomized Controlled Trials (RCTs). 
 
4. Student Characteristics (continued)   
 
 
Below is a list of target populations identified by the WWC. Select all that 
apply to the study sample for this RCT. 
 
Student Disability 
Autism   
 
 
 
 
[Check Box] 
Deaf‐Blindness   
 
 
 
[Check Box] 
Emotional Disturbance (ED) 
 
 
[Check Box] 
Hearing Impairment including Deafness   
[Check Box] 
Mental Retardation 
 
 
 
[Check Box] 
Multiple Disabilities 
 
 
 
[Check Box] 
Orthopedic Impairment  
 
 
[Check Box] 
Other Health Impairment (OHI)   
 
[Check Box] 
Specific Learning Disability (LD)   
 
[Check Box] 
Speech or Language Impairment 
 
[Check Box] 
Traumatic Brain Injury   
 
 
[Check Box] 
Visual Impairment including Blindness   
[Check Box] 
Not Applicable   
 
 
 
[Check Box] 
 
5. Additional Study Sample Information 
 
[Text Box] 
Include the expected size of the sample and any additional characteristics 
not described in question 4. Describe attrition that has occurred at this point, 
as well as any interim analyses. 
 
 
Save [Button]   
Reset [Button] 
 
 
The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 

 
 
 
 
 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: Design and Analysis Entry (Add New Study – Funded and In Progress) 
 

<> 
 

Design and Analysis 

 

 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please submit details about your Study by completing the fields listed below. 
 
 
 
 
Design and Analysis Information 
6. What research design and methods will be used?  [Text Box] 
Include a description of any alterations to the sample after random 
assignment. Also note the statistical methods intended to compare 
compatibility of groups on primary outcome(s) and methods for additional 
analyses. 
 
7. What is the control (counterfactual) condition? 
[Text Box] 
 
8. What is the data analytic strategy?   
 
[Text Box] 
Include information about power level analysis and plans for estimating 
effect of the intervention, including calculation of effect sizes. 
 
 
Save [Button]   
Reset [Button] 
 
 
The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 

 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: Outcome and Summary Entry (Add New Study – Funded and In Progress) 
 

<> 
 

Outcome and Summary  

 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please submit details about your Study by completing the fields listed below. 
Outcome and Summary 
9. What are the intended primary outcomes?   
[Text Box] 
Include all relevant measures, subgroups, and time periods (e.g., Reading 
test scores for all female students in second grade one year after 
intervention), and list any planned subgroup analyses. 
 
10. What are the intended secondary outcomes? 
[Text Box] 
See question 9 for instructions. 
 
11. Summary of the Study/Abstract 
 
 
[Text Box] 
State specific objectives and hypotheses. 
 
 
Save [Button]   
 
 

Reset [Button] 

The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 

 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: Study Information Entry (Add New Study – Completed with Available Final Report) 
 

<> 
 

Study Information 

 

 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please complete the following information related to the randomized controlled trial (RCT) that is 
completed and has an available final report. After review, the WWC will assign a unique ID number to 
each RCT. 
 
Study Information  
Study Status 
[Radio Button option] 
RCT Title 
 
 
 
[Text Box] 
Principal Investigator First Name 
[Text Box] 
Principal Investigator Last Name  
[Text Box] 
Prefix   
 
 
 
[Pre‐populated drop‐down menu] 
Principal Investigator Title 
 
[Text Box] 
Other Key Staff   
 
 
[Text Box] 
Start Date 
 
 
 
[Text Box] 
 
 
 
 
 
(MM/DD/YYYY) 
End Date 
 
 
 
[Text Box] 
 
 
 
 
 
(MM/DD/YYYY) 
Sponsoring Organization 
 
[Text Box] 
(Include grantee number where 
applicable.) 
 
 
 
Study Abstract Information 
Web Address for Report  
 
 
 
[Text Box] 
Published Report Citation (APA Format)  
 
[Text Box] 
Related Publications (Citations in APA Format)   
[Text Box] 
 
1. What was the study setting? 
 
 
[Text Box] 
Include settings and locations where the data were collected, as well as 
relevant eligibility criteria for participants. 
 
2. What was the intervention?  
 
 
[Text Box] 
Include intervention type, name(s), and description. Describe how and when 
the intervention was delivered to each group. 
 
 
Save [Button]   
Reset [Button] 
 
The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 

 
 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: Sample Characteristics Entry (Add New Study – Completed with Available Final Report) – 
PAGE 1 
 

<> 
 

Sample Characteristics   

 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please complete the following information related to your Randomized Controlled Trials (RCTs). 
 
 
 
Sample Characteristics 
3. What was the randomized unit?   
 
[Radio Button option] 
 
4. Sample Characteristics 
 
 
 
Below is a list of target populations identified by the WWC. Select all that 
apply to the study sample for this RCT. 
Gender 
 
 
 
 
 
 
  Female   
 
 
 
 
[Check Box] 
Male   
 
 
 
 
[Check Box] 
  Not Applicable   
 
 
 
[Check Box] 
Student Race/Ethnicity 
  American Indian or Alaska Native  
 
[Check Box] 
  Asian   
 
 
 
 
[Check Box] 
Black or African American 
 
 
[Check Box] 
White   
 
 
 
 
[Check Box] 
Hispanic or Latino 
 
 
 
[Check Box] 
Native Hawaiian or Other Pacific Islander   
[Check Box] 
Not Applicable   
 
 
 
[Check Box] 
Student Level(s) of Education 
Preschool 
 
 
 
 
[Check Box] 
Kindergarten   
 
 
 
[Check Box] 
Elementary School 
 
 
 
[Check Box] 
Middle School   
 
 
 
[Check Box] 
High School 
 
 
 
 
[Check Box] 
Postsecondary Education  
 
 
[Check Box] 
Vocational/Career Education 
 
 
[Check Box] 
Adult/Continuing Education 
 
 
[Check Box] 
Not Applicable   
 
 
 
[Check Box] 
 
 
 
**Continued on Next Page** 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: Sample Characteristics Entry (Add New Study – Completed with Available Final Report) – 
PAGE 2 
 

<> 
 

Sample Characteristics (continued) 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please complete the following information related to your Randomized Controlled Trials (RCTs). 
 

Sample Characteristics 
4.    Sample Characteristics (continued)   
 
 
 
Student Disability 
Autism   
 
 
 
 
[Check Box] 
Deaf‐Blindness   
 
 
 
[Check Box] 
Emotional Disturbance (ED) 
 
 
[Check Box] 
Hearing Impairment including Deafness   
[Check Box] 
Mental Retardation 
 
 
 
[Check Box] 
Multiple Disabilities 
 
 
 
[Check Box] 
Orthopedic Impairment  
 
 
[Check Box] 
Other Health Impairment (OHI)   
 
[Check Box] 
Specific Learning Disability (LD)   
 
[Check Box] 
Speech or Language Impairment 
 
[Check Box] 
Traumatic Brain Injury   
 
 
[Check Box] 
Visual Impairment including Blindness   
[Check Box] 
Not Applicable   
 
 
 
[Check Box] 
 
5. Additional Study Sample Information 
 
[Text Box] 
Include the sample size and any characteristics not described in question 4. 
Describe attrition that occurred, as well as any interim analyses. 
 

 
Save [Button]   
 
 

Reset [Button] 

The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 

 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: Design and Analysis Entry (Add New Study – Completed with Available Final Report) 
 

<> 
 

Design and Analysis 

 

 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please submit details about your Study by completing the fields listed below. 
 
Design and Analysis Information 
6. What research design and methods were used? 
[Text Box] 
Include a description of any alterations to the sample after random 
assignment. Also note the statistical methods used to compare compatibility 
of groups on primary outcome(s) and methods for additional analyses. 
 

7. What was the control (counterfactual) condition?  [Text Box] 
 

8. What was the data analytic strategy? 
 
[Text Box] 
Include information about power level analysis and effect size. 
 
 

Save [Button]   

Reset [Button] 

 
 

The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 

 

What Works Clearinghouse – Registry of Randomized Controlled Trials 
Page Layout: Outcome and Summary Entry (Add New Study – Completed with Available Final Report) 
 

<> 
 

Outcome and Summary  

 

 

 

 

 

 

 

Logout 

 

Please submit details about your Study by completing the fields listed below. 
 
 
 
Outcome and Summary 
9. What were the primary outcomes?   
 
[Text Box] 
For each outcome, include a summary of results of each group and the 
estimated effect size and level of power analysis. Include all relevant 
measures, subgroups, and time periods, as well as the number of 
participants in each group included in each analysis. 
 
10. What were the secondary outcomes? 
 
[Text Box] 
See question 8 for instructions. 
 

11. Summary of the Study/Abstract 
 
State specific objectives and hypotheses. 

 

[Text Box] 

 

12. Interpretation of Results/Discussion  
 
[Text Box] 
Provide a brief discussion of findings. Clearly state any limitations and 
sources of bias.  
 
 
Save [Button]   
Reset [Button] 
 
 

The information in the Registry of Evaluation Researchers and the Registry of Randomized Controlled Trials is 
supplied solely by the researchers themselves. Neither the What Works Clearinghouse (WWC) nor the U.S. 
Department of Education endorses any individuals or organizations listed in the registries. The WWC does not 
verify the accuracy of the information submitted by the researchers, nor does it assess their qualifications. The 
WWC does not provide confidentiality of any information provided to the registries. 
 


File Typeapplication/pdf
File TitleMicrosoft Word - Attachment 06 Registry of Randomized Controlled Trials Form.doc
Authorleinfeld
File Modified2012-07-19
File Created2012-07-19

© 2024 OMB.report | Privacy Policy