ChalleNGe Cadet Survey

Los derechos de todo individuo que se somete a ensayos clínicos
Los derechos que se enumeran a continuación son los que tiene toda persona a quien se le
solicita participar en un ensayo clínico. Como participante en un estudio médico de tipo
experimental tengo los siguientes derechos:
1) Que se me informe sobre el propósito del ensayo clinico.
2) Que se me informe sobre que va a pasar conmigo y si alguno de los procedimientos,
medicamentos o aparatos utilizados en el mismo son diferentes a los que se utilizan en la
práctica habitual.
3) Que se me informe sobre los riesgos más serios y más frecuentes, efectos secundarios,
malestares y todo lo que me puede ocurrir por someterme al ensayo clínico en cuestión.
4) Que se me informe si acaso puedo esperar algún beneficio por participar en el estudio y
en caso afIrmativo, cuál sería este benefIcio.
5) Que se me informe sobre qué otras opciones de tratamiento tengo y si éstas son mejores
o peores que la de participar en el ensayo clínico.
6) Saber que se me permitirá hacer todas las preguntas necesarias en relación al ensayo
clínico, tanto antes de acceder a participar en el mismo como también durante su curso.
7) Que se me informe acerca de que otros tratamientos existen en caso de que surja alguna
complicación.
8) Poder rehusarme a participar en el ensayo clínico. Ya sea antes de que éste comience o
en cualquier momento durante el curso del mismo. También, saber que esta decisión no
afectará en ningún modo al derecho a recibir el tratamiento que hubiera recibido si acaso
no estuviera participando en este estudio.
9) Recibir una copia oficial, fechada y fIrmada, del documento de consentimiento.
10) No sentirme presionado en lo absoluto durante el proceso de tomar la decisión de
participar o no en el ensayo clínico.

Spanish: Version 10-06