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医学伦理委员会审评通知书
批 件 墁扛 E2014085
项 目简 况
:
临床试验项 目名称 :多 中心国际性以医院为基础的亚洲淋 巴瘤病例对照研究
主要研究者 :陈 可欣
临床试验 申办者 :美 国国家癌症研究所 (NCI)
审评 内容
:
1、
研究方案中文版 (版 本 :2。 0,日 期 :⒛ 14年 07月 ⒁ 日)
2、
研究方案英文版 (版 本 :2.0,日 期 :⒛ 14年 07月 04日
3、
知情同意书 (版 本 :2.0,日 期 :⒛ 14年 07月 ⒁ 日)
投票 结果
)
:
投票人数 11人 ,同 意 m票 ,按 审评意见作必要修改后同意 0票 ,不 同意 0票 。
审 查 结论
:
”
“
经审查 ,医 学伦理委员会同意 多中心 国际性以医院为基础的亚洲淋 巴瘤病例对照研究
继续在我院进行 。
主任委员(
加14年
副 主任委 员)签 字
"月
:
11目
本伦理委员会要求申办者/研 究者在研究期间严格按照本伦理委员会批准的临床研究方案和知情同意书进
行临床试验 。临床研究方案、知情同意书的任何修改,应 及时通知本伦理委员会,重 新审查,获 得批准后方可
执行。
地址 :天 津市河西区环湖西路肿瘤医院 C座 6楼 (3000⒃ )
电话:⑩ 22)233401⒛ 诵417 传真:⑩ 22V3524155
1
邮箱:戈厶 cm@126.∞ m
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医学伦 理委员会出席人员名单
临床试验项 目名称 :多 中心 国际性 以医院为基础 的亚 洲淋 巴瘤病例对照研 究
主要研 究者 :陈 可欣
临床试验 申办者 :美 国国家癌症研 究所 (NCI)
伦 理委 员会成员
伦 理委员会
性另刂
职务
姓 名
出席会 议
专
业
社会职务
工 作 单 位
高
明
男
副 主 任委 员 肿瘤外科
副 院 长
天津市肿瘤 医院
王
瑛
女
副主任委员 审
译
副 院 长
天津市肿瘤 医院
姜永亲
女
理
主任护师
天津市肿瘤 医院
委
员
日 期
签到
护
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肿瘤外科
主任 医师
天津市肿瘤 医院
主任 药师
天津市肿瘤 医院
梁
寒
男
委
员
王
晨
女
委
员
药
陈可欣
女
委
员
流 行 病
魏
莉
女
委
员
法
律
马学洪
男
委
员
管
理
宋天强
男
委
员
胂瘤外科
主任 医师
天津市肿瘤医院
刘佩 芳
女
委
员
医学影像
主任 医师
天津市肿瘤医院
鹏
男
委
员
肿瘤 内科
副 主 任 医师
天津市肿瘤医院
张会 来
男
委
员
肿瘤 内科
副主任医师
天津市肿瘤医院
陈
学
研究 员
高级律师
天津市肿瘤医院 劾卑
天津凌宇律师事务所
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培训基地 主任 河北省商务厅天津培训基地
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《药物 临床试验质量管 理 规范 》 以及 《赫 尔辛基宣言 》和 国际医学科学组织委 员会颁布 的 《人
体生物医学研究 国际道德指南 》等伦理原则 。
地址:天 津市河西区环湖西路胂瘤医院 C座 6楼 (3000∞ )
电话 :(092)233⑾ 123乇 417 传真 :(∞ 2V35⒛ 155
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邮箱 :∞ Jc姐 @1z6・ ∞m
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本伦 理委 员会组成及操作遵循 中华人 民共和 国国家食 品药 品监督管理局 2003年 颁布实施的
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天津 市 舯 螬 匿 睨医学 伦 曜委 鼷会
附件 :1
GCP依 从性 声 明
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本伦理委员会是相对独立的,委 员会组成和工作程序是依据GCP
和相关法规的要求。所有出席委员均在委员会有效任职期间。特此声
明。
地址 :天 津市河西区环湖西路肿瘤医院 C座 6楼 (3000∞ )
0123‘ 417 传真 :@力 P35⒛ 155
电话 :⑩ 力
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邮箱
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| File Type | application/pdf |
| File Modified | 2015-10-14 |
| File Created | 2014-07-29 |