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pdfDEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES
Public Health Service
Centers for Disease Control
and Prevention (CDC)
Memorandum
Date
October 22, 2019
From
Angela M. Morley
Chair, NIOSH Institutional Review Board
Subject
IRB Exemption Determination for NIOSH Protocol 19-NIOSH-72, "Formative Research
to Inform an Intervention to Improve the Early Detection and Surveillance of
Pneumoconiosis in U.S. Coal Miners"
To
Emily J. Haas
Project Officer, NIOSH/PMRD
On behalf of the NIOSH Human Research Protection Program (HRPP), I reviewed the
request to exempt 19-NIOSH-72, "Formative Research to Inform an Intervention to
Improve the Early Detection and Surveillance of Pneumoconiosis in U.S. Coal Miners",
and find this research activity is exempt under 45 C.F.R. 46.104(d)(2)(i).
Due to the funding and collection of identifiable, sensitive information the project is
determined to be covered by a Certificate of Confidentiality under section 301(d) of the
Public Health Service Act.
Since 9/17/2018, the HRPP no longer requires NIOSH investigators to submit continuing
review forms for exempt research. This change is not related to the revised Common
Rule and is only a standard operating procedure (SOP) change within HRPP. Changes to
this protocol may not be implemented until they are reviewed by the NIOSH HRPP and
determined to be consistent with the exemption categories.
Please also be advised investigators remain responsible for the ethical conduct of this
study and for ensuring appropriate human research protections even for research that is
exempt from the regulations governing the protection of human subjects in research.
If you have questions, please contact the HRPP at [email protected], or by telephone at
(513) 533-8591.
Reset Form
0.1255X
Centers for Disease Control and Prevention
NIOSH Institutional Review Board
Request for Exemption or Review of Changes
Use this form to submit a protocol for exemption from human subject regulations or request
review of changes to an existing exempt protocol. See HRPO Guide: Exempt Review Cycle
for further details on how to complete this form.
1
Purpose
Submit a new/initial protocol for exemption from human subject regulation
Request review of changes to existing exempt protocol
2
Protocol identifiers
CDC protocol ID: 19-NIOSH-72
Protocol version number 1
version date 09/20/2019
Protocol title: Formative Research to Inform an Intervention to Improve the Early Detection and Surveillance of Pneumoconiosis
in U.S. Coal Miners
Amendment title or brief descriptor (optional):
No change in keywords. Suggested keywords (optional). Enter each in separate cell:
surveillance
black
lung
_________
__________
__________
formative
research
_________
__________
__________
early
detection
mining
3
Key CDC personnel
No change in key CDC personnel. If no changes, please list only the primary contact and principal investigator.
Name and degrees
User ID
(FirstName LastName, Degrees)
Primary contact LaTasha R. Swanson, PhD
CITI Course
Expiration Date
CDC
CIO/division
MRE6
12/25/2021
NIOSH/PMRD
WCQ3
12/19/2021
NIOSH/PMRD
Co-Investigator Cassandra L. Hoebbel
WHD1
12/30/2021
NIOSH/PMRD
Co-Investigator Brendan Demich
WJC9
12/27/2021
NIOSH/PMRD
Co-Investigator Dana R. Willmer
DPR4
12/12/2021
NIOSH/PMRD
(required)
Principal investigator Emily J. Haas, PhD
(required)
Co-Investigator
CITI Course Expiration Date is the latest expiration date for the CITI Biomedical Research and RCR Combined
or Social & Behavioral Research and RCR Combined course required by CDC (expires every 3 years). An
expiration date must be entered for each investigator. If required training is expired or found expired before IRB
review, the protocol will not be reviewed or placed on administrative hold (e.g. cease processing for approval) by
HRPO until requirements are met. List all other CDC investigators, if any (name and degrees, user ID, CITI
Course Expiration Date, CDC CIO/division):
CDC Form 0.1255X
Version 4.1 2019-01-11
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| Author | CDC |
| File Modified | 2019-10-22 |
| File Created | 2019-10-22 |