CONFER Study; Comprehension of Over-the-Counter Naloxone for Emergency Response

16018 CONFER TASK 1

SUBJECT ID

-

LABEL COMPREHENSION STUDY
GROUP 4 SCREENER
COHORT INFORMATION
GROUP 4

ALL COMERS

4

LITERACY SUBGROUP INFORMATION
SUBGROUP A:

TARGETED LOW LITERACY (N=7-9)

A

SUBGROUP B:

PREGNANT (N=1-2)

B

VISIT INFORMATION
INTERVIEW APPT (MM/DD)

INTERVIEW APPT TIME:

RECRUITMENT INFO
RECRUIT DATE:

RECRUITER INITIALS:

QUALIFIED (YES/NO)

IF NO, DQ NO.:

SUBJECT NAME:
BEST TIME:

SUBJECT TELEPHONE:
EMAIL ADDRESS:

16018 CONFER TASK 1

SUBJECT ID

-

TELEPHONE RECRUITMENT SCRIPT 

Hello, my name is _______________ and I’m from [name of recruitment firm]. I’m calling on 
behalf of RTI International and Concentrics Research about a study that is being sponsored by 
the U.S. Food and Drug Administration (FDA). We’re calling to recruit people to take part in a 
research study to evaluate the labeling for a healthcare product that will be available over‐the‐
counter, or without a prescription. We are not selling or promoting any product.  

The study involves participating in a one‐time in‐person interview lasting no more than 45 
minutes and answering some questions about instructions for the product. As a thank you for 
your time, you will be given $75.  

To see if you are eligible for this study, I need to ask you a few questions that will take a few 
minutes of your time. All of your responses will be kept private. May I proceed with my 
questions? 

Yes  CONTINUE [Thank respondent and proceed to Q1.] 
No  [Thank respondent and end call.] 

1. How old were you on your last birthday?  

_____ 

Over Age 18  CONTINUE
Under Age 18 TERMINATE 

SCREEN FOR A MIX OF AGES





18 – 29 years old 
30 – 49 years old 
50 – 64 years old 
65+ years old 

16018 CONFER TASK 1

SUBJECT ID

-

2. What is your gender? [Do not read response categories.] 

Male 

 GO TO Q4 

Female 

 CONTINUE 

Other 

 GO TO Q4 

SCREEN FOR MIX OF MALE/FEMALE 

3. [IF FEMALE] Are you currently pregnant? 

Yes 

 CONTINUE 

No 

  CONTINUE 

AIM FOR 1‐2 

4. What is the highest level of education you have completed? 
 ________________________Degree 
[DO NOT READ LIST – ASSIGN RESPONSE TO EDUCATION LEVEL BELOW]  
Less than high school 

 CONTINUE 

High school graduate (HS diploma or GED) 

 CONTINUE 

Some college (no degree) 

 CONTINUE 

College (2‐year) degree (Associate degree)   

 CONTINUE 

College (4‐year) degree (e.g., BA, BS, AB) 

 CONTINUE 

Some post‐college 

 CONTINUE 

Advanced  or  post‐graduate  degree  (e.g.,   

 CONTINUE 

Masters, MD, PhD) 

5. How confident are you in filling out medical forms by yourself? 

Extremely 

 TERMINATE UNLESS FEMALE AND PREGNANT FOR 
A MAXIMUM OF 2 PREGNANT WOMEN 

16018 CONFER TASK 1

SUBJECT ID

Quite a bit 

-

 TERMINATE UNLESS FEMALE AND PREGNANT FOR 
A MAXIMUM OF 2 PREGNANT WOMEN 

Somewhat 

 CONTINUE 

A little bit 

 CONTINUE 

Not at all 

 CONTINUE 

6. Can you read, speak and understand English? 

Yes 

 CONTINUE 

No 

 TERMINATE 

7. Are you, or is anyone in your household, currently employed by any of the following? 

A marketing or research company
 TERMINATE 
An advertising agency or public relations firm

 TERMINATE 

A pharmacy or pharmaceutical company

 TERMINATE 

A manufacturer of medicines

 TERMINATE 

A managed care or health insurance company

 TERMINATE 

A healthcare practice 

 TERMINATE 

None of the above 

 CONTINUE 

8. Have you ever worked for…? [Read the options below] 
Department of 
Health and Human 
Services 

 TERMINATE

U.S. Food and Drug 
Administration 

 TERMINATE

RTI International 

 TERMINATE

Concentrics 

 TERMINATE

16018 CONFER TASK 1

SUBJECT ID

-

Research 
None of the above 

 CONTINUE

9. Have you ever been trained or worked as a healthcare professional? 

Yes 

 TERMINATE 

No 

 CONTINUE 

10. Have you participated in any market research study, product label study, or clinical 
trial in the past 6 months?  

Yes 

 TERMINATE 
No 

 CONTINUE 

Don’t know 

 TERMINATE 

11. Do you normally wear corrective lenses, contacts, or glasses to read? 

Yes 

 CONTINUE 

No 

 CONTINUE 

12. Do you have any other problems with your eyes that would prevent you from being 
able to read? 

Yes 

 TERMINATE 

No 

 CONTINUE 

DEMOGRAPHIC QUESTIONS 

16018 CONFER TASK 1

SUBJECT ID

-

13. Please answer the next two questions about your ethnicity and race. 
Are you Hispanic or Latino?  
Yes 

 CONTINUE  

No 

 CONTINUE  

14. What is your race? (Please select one or more from the following): 

[READ LIST IF NECESSARY– ASSIGN RESPONSE TO ONE OR MORE GROUPS BELOW] 
American Indian / Alaska Native  

Asian 

Black or African American 

Native Hawaiian / other Pacific Islander   

White  

Some other race 

DOCUMENT:  

SCREEN FOR MIX 

IF INELIGIBLE   Closing for Ineligible Participants: Thank you for answering our questions. At 
this time you are not eligible to be in this study. However, we appreciate your time and 
willingness to help us. We will not keep any of the information that you provided during our 
call.  Goodbye. 

IF ELIGIBLE  CONTINUE to Invitation Script… 

Invitation for Eligible Participants: Thank you for answering all of my questions. We would like 
to invite you to take part in the study for a one‐time, individual in‐person interview. The 
interview will take place at the Shugoll offices located at [ADDRESS]. 
The discussion will last up to 45 minutes. No one will attempt to sell you anything, and no one 
will call you for other studies as a result of your participation in this study. You may be observed 
through a 1‐way mirror and audio recorded during the course of the study. In appreciation for 

16018 CONFER TASK 1

SUBJECT ID

-

your  time  and  effort,  you  will  receive  $75  after  completion  of  the  interview.  This  is  an 
important research effort and we hope that you will be part of it.  

Are you interested in participating in this study? 
Yes  CONTINUE 
[SCHEDULE INTERVIEW and COLLECT CONTACT INFORMATION] 
No  [Thank respondent and end call] 

I’m glad that you will be able to join us. We currently have interview slots available on [Day], 
[Date], at [Time].  Would any of those times be convenient for you? 

Yes  Document agreed upon date/time: ____________________________________ 

Collect contact information for reminder call:  
First Name: _________________________ 
Phone number (for reminder call): ______________Best time: _______________ 
Email address (for reminder email):_______________________ 

I also want to give you some information about the interview day: 
 If you said that you needed glasses or contacts to read, please remember to bring them 
with you for your appointment.  
 Because of the nature of the study, we will not be able to accommodate unattended 
small children during your visit. If you need to bring small children to the interview, you 
will need to bring another adult to supervise the child while you are in the interview.  
 If you need to reschedule your appointment, please call the number you just called 
[PHONE NUMBER] to let us know. 

Thank you. Goodbye. 
Reminder call script 
Hello this is [NAME] calling from Shugoll about an in‐person interview you recently agreed to 
participate in.   
I’m calling to remind you that you are scheduled for an interview on [Day], [Date], at [Time].  
The interview will be held at [Address]. Do you need directions to our office?  

I also wanted to remind you that if need glasses or contacts to read, please remember to bring 
them with you for your appointment. Because of the nature of the study, we will not be able to 

16018 CONFER TASK 1

SUBJECT ID

-

accommodate unattended small children during your visit. If you need to bring small children to 
the interview, you will need to bring another adult to supervise the child while you are in the 
interview.  

Do you have any other questions that I can address at this time?  
Thank you [NAME]. We appreciate your participation in this study.