Rapid Message Testing with Consumer Panel; Clinical Trials Brochure

La investigación puede
mejorar la vida de la gente

Maneras como usted puede
participar como voluntario(a) en
una investigación:

La investigación ayuda a los médicos y científicos
a comprender mejor, prevenir y tratar las
enfermedades.

Pregúntele a su médico o enfermero(a). Quizá
sepa si hay un estudio de investigación adecuado
para usted.

Participe en una investigación
como voluntario(a)
La investigación necesita de USTED.

La investigación también ayuda a los
científicos a averiguar si los medicamentos
surten efecto y si las personas los pueden
usar sin peligro.

Es SU decisión.

!

Otras palabras que describen
la investigación son:
• estudio
• prueba clínica o ensayo
clínico
• protocolo

La investigación ha producido descubrimientos
importantes que mejoran nuestras vidas.

Para obtener información adicional sobre la participación
en estudios de investigación, por favor visite o llame a:

Algunos ejemplos son:
• nuevos medicamentos para el tratamiento
del cáncer, la diabetes, las enfermedades del
corazón, el VIH/SIDA, y otras enfermedades
• vacunas
• formas de dejar de fumar
• aparatos más rápidos para tomar imágenes
médicas

clinicaltrials.gov
www.nih.gov/health/clinicaltrials
[email protected]
1-888-INFO-FDA
(1-888-463-6332)
síganos en Twitter @FDAOMH
www.fda.gov/MinorityHealth
www.FDA.gov/Espanol

? !
Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Oficina de Salud de la Minorías

¿Por qué USTED debe
ofrecerse de voluntario(a)?

¿Cuáles son los riesgos?

Preguntas que USTED debe
hacer:

Es posible que el medicamento a prueba
sea nuevo. Por lo tanto, quizá tenga efectos
secundarios que el médico no ha previsto.
Muchos efectos secundarios no duran mucho
tiempo y desaparecen cuando se suspende el
tratamiento.
En casos poco comunes, los efectos secundarios
pueden ser graves o incluso poner la vida en
peligro.
Antes de decidir si va a ofrecerse de
voluntario(a), le deben explicar todos los riesgos.
Le darán información de contacto detallada en
caso de que presente efectos secundarios severos
o de emergencia.

Como voluntario(a) usted puede:
• beneficiar a la sociedad al ayudar a los
investigadores a encontrar mejores tratamientos
para usted y otros en el futuro
• ayudar a los investigadores a descubrir mejores
maneras de combatir enfermedades
• ayudar a los investigadores a averiguar si las
personas metabolizan medicamentos de maneras
diferentes

• ¿Qué me sucederá exactamente en el estudio?
• ¿Cuánto durará el estudio?
• ¿El estudio me ayudará a mí personalmente?
• ¿Cuáles son los riesgos? ¿Habrá algún efecto
secundario?
• ¿Cuáles son los efectos secundarios? ¿Recibiré
ayuda/tratamiento si tengo algún efecto
secundario?

Si resulta que el medicamento que recibe en el
estudio es dañino, se detiene el estudio.

• ¿Quién pagará mi cuota de inscripción en el
estudio? ¿Tendré que pagar algo?

¿Cuáles son las medidas de
protección para USTED?

• ¿Qué otras opciones tengo?

Antes de aceptar ser voluntario(a), usted debe
recibir toda la información pertinente. Las
leyes requieren que el equipo de investigación
le explique todos los detalles del estudio,
incluyendo los riesgos y beneficios potenciales.
Es importante que los estudios de investigación
incluyan voluntarios de diversos grupos.

• ¿Qué está tratando de averiguar el estudio?

Para demostrar que comprende lo que
sucederá durante el estudio y que acepta ser
voluntario(a), debe firmar un documento
especial llamado “consentimiento informado”.
Si no comprende el documento, puede obtener
ayuda de un representante que está autorizado
legalmente.
Esto no es un contrato. Puede abandonar el
estudio en cualquier momento por cualquier
motivo.
Se hacen controles de cada estudio para tener la
certeza de que es lo más seguro posible.
Su expediente médico del estudio es privado
y confidencial. El equipo de investigación,su
médico o enfermero(a) tendrán acceso a su
expediente médico.

• ¿Recibiré dinero por participar en este estudio?
• ¿Cuáles son los riesgos potenciales si estoy
embarazada o salgo embarazada?

?