IRB Approval - Emory University

6/14/2016

https://eresearch.emory.edu/Emory/Doc/0/43OAF3OMJDO435S6RN91R0L1DE/fromString.html

TO:

Patrick Sullivan, DVM, Ph.D.
Principal Investigator
*SPH: Epidemiology

DATE:  June 13, 2016

RE:
Expedited Approval

IRB00087684
Mobile Messaging Intervention to Present New HIV Prevention Options for MSM ­

Randomized Controlled Trial
Thank you for submitting a new application for this protocol. This research is eligible for expedited
review under 45 CFR.46.110 and/or 21 CFR 56.110 because it poses minimal risk and fits the
regulatory categories  F[(1)(b), (7)] as set forth in the Federal Register. The Emory IRB reviewed it
by expedited process on 06/13/2016 and granted approval effective from 06/13/2016 through
06/12/2017. Thereafter, continuation of human subjects research activities requires the submission
of a renewal application, which must be reviewed and approved by the IRB prior to the expiration
date noted above. Please note carefully the following items with respect to this approval:
Phase 2 Protocol Final Draft 3­30­16.doc
Phase II_Assessment 3.30.16
MMI Eligibility Screener 05.13.16
Appendix B_Study Description 05.13.16
Example Online Banner Ads 05.12.16
MMI Informed Consent Form ­ 3­30­16.docx
MMI Screener Consent Form ­ 3­30­16
ACUITY Scheduling System Walkthrough 05.13.16
HealthMindr App Screenshots 05.12.16
Any reportable events (e.g., unanticipated problems involving risk to subjects or others,
noncompliance, breaches of confidentiality, HIPAA violations, protocol deviations) must be
reported to the IRB according to our Policies & Procedures at www.irb.emory.edu, immediately,
promptly, or periodically. Be sure to check the reporting guidance and contact us if you have
questions.  Terms and conditions of sponsors, if any, also apply to reporting. 
Before implementing any change to this protocol (including but not limited to sample size, informed
consent, study design, you must submit an amendment request and secure IRB approval.
In future correspondence about this matter, please refer to the IRB file ID, name of the Principal
Investigator, and study title. Thank you
William Smith 
IRB Research Protocol Analyst
This letter has been digitally signed

https://eresearch.emory.edu/Emory/Doc/0/43OAF3OMJDO435S6RN91R0L1DE/fromString.html

1/2

6/14/2016

CC:

https://eresearch.emory.edu/Emory/Doc/0/43OAF3OMJDO435S6RN91R0L1DE/fromString.html

Zahn

Ryan

McKenney
Rosenberg
Siegler

*SPH: Epidemiology
Jennie
Eli
Aaron

*SPH: Epidemiology
*SPH: Epidemiology
*SPH: Epidemiology

Emory University
1599 Clifton Road, 5th Floor ­ Atlanta, Georgia 30322
Tel: 404.712.0720 ­ Fax: 404.727.1358 ­ Email: [email protected] ­ Web: http://www.irb.emory.edu/
An equal opportunity, affirmative action university

https://eresearch.emory.edu/Emory/Doc/0/43OAF3OMJDO435S6RN91R0L1DE/fromString.html

2/2