Form FDA 3613l Certificate Application Process

Draft Screenshots and Instructions for Form FDA 3613l
Firms exporting products from the United States are often asked by foreign customers or 
foreign governments to supply a written export certification for products regulated by the U.S. 
Food and Drug Administration (FDA). FDA has developed a draft electronic form, Form FDA 
3613g, for firms that wish to request export certificates pursuant to section 801(e)(4) of the 
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act). Form FDA 3613l will be part of the Certificate 
Application Process (CAP), which a web‐based application through which FDA receives, 
processes, and tracks applications for export certification. 
The screens below depict the process through which industry users may apply for export 
certification issued pursuant to section 801(e)(4) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 
for most food products. Please note that there are separate processes for applying for different 
types of export certificates. 

Contents 
Screen #1: Select Enter New Application ...................................................................................................... 3 
Screen #2: Select Product Type and Certificate Type ................................................................................... 3 
Screen #3: Section 1 – Requestor Information ............................................................................................. 4 
Screen #4: Section 2 – Manufacturer Information and other optional facility selection for Certificate 
Display ........................................................................................................................................................... 5 
Screen #5: Section 2 – Facility Identifier Information, Select Identifier ....................................................... 6 
Screen #6: Section 2 – Confirm Name and Address Information ................................................................. 7 
Screen #7: Section 3 – Certificate Information ............................................................................................. 8 
Screen #8: Section 4.1 – Shipment Information ........................................................................................... 9 
Screen #9: Section 4.2 – Review Product Details ........................................................................................ 10 
Screen #10: Section 4.3 – Additional Information ...................................................................................... 11 
Screen #11: Section 5 – Signature Page ...................................................................................................... 12 
Screen #12: Application Review .................................................................................................................. 13 
Screen #13: Confirmation Page .................................................................................................................. 14 

Form FDA 3613l 

2 

Screen #1: Select Enter New Application

To submit a new application, select the link ‘Enter New Application’ from the page ‘CAP Home Main 
Menu’. Note: The OMB control number and expiration date will be updated upon OMB approval. 

Screen #2: Select Product Type and Certificate Type

Applicants will first be prompted to identify the product type and the certificate type. 

Form FDA 3613l 

3 

Screen #3: Section 1 – Requestor Information

In Section 1, Requestor Information will be autopopulated from the applicant's FDA Industry Systems 
account information. Applicants may indicate if the requestor information is the same as the billing 
information, and if not, they will be prompted to provide billing information.  

Form FDA 3613l 

4 

Screen #4: Section 2 – Manufacturer Information and other optional
facility selection for Certificate Display

Next, applicants will be asked to identify the manufacturing facility for the products that will be listed on 
the certificate. Applicants will also have the option to identify exporter, distributor, and consignor. 
Applicants can choose up to two companies to be listed on the certificate. 

Form FDA 3613l 

5 

Screen #5: Section 2 – Facility Identifier Information, Select Identifier

Applicants may enter the DUNS number, FEI number, or Food Facility Registration information to 
identify the manufacturer and other companies. 

Form FDA 3613l 

6 

Screen #6: Section 2 – Confirm Name and Address Information

Name and address information will be prepopulated based on the FDA records for the facility. 

Form FDA 3613l 

7 

Screen #7: Section 3 – Certificate Information

Next, applicants will be prompted to identify the country of destination for the shipment and the 
number of certificates requested for each country. All certificates associated with a particular 
application will include the same product and shipment information; only the country name and the 
unique ID for the certificate will vary. 

Form FDA 3613l 

8 

Screen #8: Section 4.1 – Shipment Information

Section 4.1 will allow the applicant to provide product information for the products that will be listed on 
the certificate. Certain fields will be required depending on the product type. 

Form FDA 3613l 

9 

Screen #9: Section 4.2 – Review Product Details

After entering all the product information for the first product, applicants will be able to review the 
product list, edit product information and labels, and add additional products. In addition, the applicant 
will be able to select multiple headers that can be showed on the certificate such as the value of the 
good(s), unit of measurement, the scientific name of the product(s), etc. If there are multiple products in 
an application, headers can only be selected if both products have information entered for the desired 
header. 

Form FDA 3613l 

10 

Screen #10: Section 4.3 – Additional Information

Applicants will have the option to add additional shipment details or upload additional documents as 
may be required by the importing country. 

Form FDA 3613l 

11 

Screen #11: Section 5 – Signature Page

Screen 11 displays the signature page that will be required for submission. Note: The signature text 
varies depending on the type of certificate requested. 

Form FDA 3613l 

12 

Screen #12: Application Review

After entering all the information, applicants will be able to review the complete application and 
preview the certificate before submission. 

Form FDA 3613l 

13