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pdfDEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES
Public Health Service
Centers for Disease Control
and Prevention (CDC)
Memorandum
Date
June 11, 2020
From
Kathleen MacMahon, DVM, MS
Reviewer, NIOSH Institutional Review Board
Subject
IRB Approval of New NIOSH Protocol 19-NIOSH-51, “Understanding Long-term Respiratory
Morbidity in Former Styrene-Exposed Workers” (Expedited)
To
Suzanne Tomasi, DVM, MPH, DACVPM
Project Officer, NIOSH/RHD
The NIOSH IRB reviewed the request for approval of new protocol 19-NIOSH-51, “Understanding
Long-term Respiratory Morbidity in Former Styrene-Exposed Workers.” The IRB determined the
study poses minimal risk to subjects. The protocol was reviewed in accordance with the expedited
review process outlined in 45 CFR 46.110(b)(1), categories (2a), (4), (5) and (7). Continuing review is
not required for this protocol since it is eligible for expedited review.
Due to the funding and collection of identifiable, sensitive information the project is
determined to be covered by a Certificate of Confidentiality under section 301(d) of the
Public Health Service Act.
If other institutions involved in this protocol are being awarded NIOSH funds through the CDC
Procurement and Grants Office (PGO), you are required to send a copy of this IRB approval to the
CDC PGO award specialist handling the award. You are also required to verify with the award
specialist that the awardee has provided PGO with the required documentation and has approval to
begin or continue research involving human subjects as described in this protocol.
Investigators are required to report incidents to the HRPP in accordance with CDC/NIOSH
policy and procedure. Any proposed changes to the protocol should be submitted as an
amendment to the protocol for NIOSH IRB approval before they are implemented.
If you have any questions, please contact the NIOSH Human Research Protection Program
(513) 533-8591 or e-mail: NIOSH IRB Mailbox.
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8| File Type | application/pdf |
| File Title | CDC Memo Template |
| Subject | CDC Memo Template |
| Author | CDC |
| File Modified | 2020-06-11 |
| File Created | 2020-06-11 |