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UNIVERSIDAD DE PUERTO RICO, RECINTO DE CIENCIAS MÉDICAS

FACULTAD DE CIENCIAS BIOSOCIALES Y ESCUELA GRADUADA DE SALUD PÚBLICA
DEPARTAMENTO DE ADMINISTRACIÓN DE SERVICIOS DE SALUD

FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR
EN INVESTIGACIÓN

TÍTULO: Investigación Mortalidad Huracán María: Muertes en Hospitales (Opción 1)
NÚMERO DEL PROTOCOLO: A6640122
CO-INVESTIGADORES:
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Dr. Ralph Rivera Gutiérrez, Catedrático, Departamento de Administración de Servicios de
Salud, Escuela Graduada de Salud Pública, Recinto de Ciencias Médicas, UPR
Dr. Heriberto A. Marín Centeno, Catedrático, Departamento de Administración de Servicios
de Salud, Escuela Graduada de Salud Pública, Recinto de Ciencias Médicas, UPR
Carlos Santos-Burgoa MD, PhD, Universidad de George Washington

LUGAR: Escuela Graduada de Salud Pública, Recinto de Ciencias Médicas, UPR
Hospitales Muestra
1. Hospital UPR - Dr. Federico Trilla, Carr. #3, Km 8.3 , Ave. 65 de Infantería, Carolina, 00984
2. Hospital General Menonita Caguas, Carr. #172, Caguas, PR00726
3. HIMA San Pablo Bayamón, Calle 70, Santa Cruz, Bayamón, PR00959
4. Bayamón Medical Center, Carr. #2, Km 11.7, Bayamón, PR00959
5. Doctors’ Center Hospital Manatí, Carr #2, Km 47.7, Manatí, PR00674
6. Hospital Auxilio Mutuo, Ave. Ponce de León, Pda 37½, Hato Rey, PR 00919
Hospitales Estudio Piloto
1. Hospital Pavía Arecibo, Carretera 129, Km 1.0 Av. San Luis, Arecibo, 00613
2. Doctors’ Center Hospital San Juan, 1395 Calle San Rafael, San Juan, 00909
NÚMEROS DE TELÉFONOS ASOCIADOS AL ESTUDIO:
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Dr. Ralph Rivera-Gutiérrez (EGSP-UPR): 787-633-4740
Dr. Heriberto A. Marín Centeno (EGSP-UPR): 787-604-9571
Dr. Carlos Santos-Burgoa (UGW): 202-994-678
Dra. Ann Goldman (UGW): 202-374-3141

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I. INTRODUCCIÓN E INFORMACIÓN CLAVE
Usted ha sido invitado a participar en un estudio de investigación. Este estudio se está llevando
a cabo para entender los efectos del Huracán María en estructuras críticas (hospitales) y el
impacto en la población en términos de mortalidad o lesiones. El proyecto lo esta realizando un
equipo multidisciplinario e interuniversitario. Esto incluye la Escuela Milken de Salud Pública de
la Universidad George Washington, la Escuela Graduada de Salud Pública del Recinto de
Ciencias Médicas de la Universidad de Puerto Rico, bajo un contrato con el Instituto Nacional
de Estándares y Tecnología (NIST).
Al ser invitado a participar del estudio, usted tiene derecho a ser informado sobre los
procedimientos de este para que pueda decidir si desea dar su consentimiento para participar.
Antes de aceptar participar en este estudio, lea atentamente este formulario de consentimiento
y haga todas las preguntas que sea necesario para asegurarse de que comprende los
procedimientos del estudio, incluyendo los riesgos y los beneficios.
Su participación es voluntaria. No tiene que estar en el estudio si no quiere. Puede negarse a
participar en el estudio y no pasará nada. Si no desea continuar participando en el estudio,
puede detenerse en cualquier momento sin penalización ni pérdida de beneficios a los que
tiene derecho.
II. PROPÓSITO DEL ESTUDIO
Este estudio se está llevando a cabo para entender los efectos del Huracán María en
estructuras críticas (hospitales) y el impacto en la población en términos de mortalidad o
lesiones. NIST usará esta información para determinar el desempeño de las estructuras
durante la tormenta y las condiciones técnicas asociadas a las muertes y las lesiones. Como
resultado de la investigación se espera poder recomendar cambios a códigos de construcción,
estándares y prácticas, u otras acciones para mejorar la seguridad estructural de los edificios.
El objetivo es identificar y describir los factores que podrían haber contribuido a la
hospitalización y la mortalidad. Los datos se recopilarán revisando récords médicos y
realizando entrevistas con el personal administrativo y clínico en los hospitales seleccionados
para la muestra. La guía de entrevistas se ha desarrollado con este propósito.
III. PARTICIPANTES DEL ESTUDIO
Se espera entrevistar aproximadamente 5-6 personas del personal gerencial o clínico en cada
hospital de la muestra de entre 6-8 hospitales para un total aproximado de 30-48 participantes.
El criterio de inclusión es haber sido parte del personal gerencial o clínico de uno de los
hospitales seleccionados para la muestra durante el período del 20 de septiembre al 4 de
octubre del 2017.
El criterio de exclusión es no haber sido parte del personal gerencial y clínico de uno de los
hospitales seleccionados para la muestra durante el período del 20 de septiembre al 4 de
octubre del 2017.

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IV. PROCEDIMIENTOS
Se enviará el formulario de consentimiento a cada hospital por correo electrónico y será
provisto a cada participante. Las/os participantes tendrán la oportunidad de leerlo y hacer
cualquier pregunta si lo consideran necesario. El consentimiento se obtendrá mediante la firma
de la/os participantes y la afirmación oral en el momento de comenzar su participación.
Se estima la entrevista durará entre 45-60 minutos. Ese será el tiempo total de participación
requerida.
Se entrevistará a las/os participantes presencialmente en las facilidades disponibles en el
hospital que permitan la requerida confidencialidad en el espacio, o por medios virtuales. Si se
realiza la entrevista por medio virtual, se utilizará una plataforma disponible en el hospital.
Se le informará al participante sobre la intención de grabar antes de comenzar, aclarando que
el objetivo es para propósitos del análisis cualitativo. Además, se le informará al participante
que sólo el personal del estudio podrá escuchar estas grabaciones y que su identidad se
mantendrá́ segura, anónima y confidencial.
El personal del estudio no creará identificadores. De esta manera los nombres reales de las/os
participantes nunca estarán ligados a la información grabada. Estas cintas serán borradas seis
meses posterior a la entrega del informe a NIST.
Autorizar que se realice estas grabaciones es requisito para participar. De aceptar que se
grabe su entrevista, favor de indicarlo con sus iniciales en el espacio que se provee a
continuación.
_____ (iniciales) SÍ, AUTORIZO QUE LA ENTREVISTA SEA GRABADA EN CINTA DE AUDIO,
SIN CONTENER INFORMACIÓN QUE ME IDENTIFIQUE, PARA ANALIZAR EL CONTENIDO
DE LAS RESPUESTAS Y VALIDAR LAS NOTAS TOMADAS POR EL EQUIPO DE
INVESTIGACIÓN.
_____ (iniciales) NO, AUTORIZO QUE LA ENTREVISTA SEA GRABADA EN CINTA DE
AUDIO, SIN CONTENER INFORMACIÓN QUE ME IDENTIFIQUE, PARA ANALIZAR EL
CONTENIDO DE LAS RESPUESTAS Y VALIDAR LAS NOTAS TOMADAS POR EL EQUIPO
DE INVESTIGACIÓN.
Si un/a participante indica que se siente incómodo/a con alguna pregunta, pasaremos a la
próxima pregunta.
V. RIESGOS O INCOMODIDADES
Anticipamos que la probabilidad de cualquier tipo de riesgo mayor será mínima para las/os
participantes. Sin embargo, reconocemos que hay un pequeño número de riesgos menores.
Existe el riesgo potencial de pérdida de confidencialidad y anonimato. Existe el riesgo potencial
de que las/os participantes experimenten incomodidad emocional en relación con las preguntas
asociadas con el estudio ya que estas pueden hacerle recordar emociones pasadas asociadas
con el desastre. Si un/a participante indica que se siente incómodo/a con alguna pregunta,
pasaremos a la próxima pregunta.

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Para asegurar su confidencialidad y privacidad, y para evitar la divulgación pública de
información personal y sensitiva, consentimientos escritos, y las respuestas grabadas de las
entrevistas serán independientemente almacenados en un archivo en una oficina cerrada
localizada en el Departamento de Administración de Servicios de Salud (es decir, una oficina
separada de las secciones de manejo y análisis de datos del lugar principal del proyecto) de la
Escuela Graduada de Salud Pública del Recinto de Ciencias Médicas y en la Universidad de
George Washington.
Si surge alguna molestia o problema relacionado con su participación en el estudio, el
entrevistador le indicará al participante que se comunique con la línea de ayuda psicosocial del
PAS al número 1-800-981-0023.
VI. BENEFICIOS
Es probable que las/os participantes no reciban ningún beneficio personal por participar en este
estudio. Sin embargo, la información producida por esta investigación puede determinar los
efectos que tuvo el Huracán María en estructuras críticas (hospitales) y el impacto en la
población en términos de mortalidad o lesiones. Como resultado de la investigación se espera
poder recomendar cambios a códigos de construcción, estándares y prácticas, u otras acciones
para mejorar la seguridad estructural de las edificaciones.
VII. COSTOS
No hay cargos, ni costos para usted por su participación en este estudio.
VIII. COMPENSACIÓN POR SU PARTICIPACIÓN
Usted no recibirá ningún estipendio por participar en este estudio.
IX. ALTERNATIVA PARA PARTICIPAR
Usted también tiene la opción de no participar en este estudio y no será penalizado por su
decisión.
X. PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD
Si decide participar en este estudio, los investigadores y su equipo obtendrán información sobre
su experiencia en su hospital durante el período de 14 días posterior del paso del Huracán
María. Se protegerá el anonimato y la confidencialidad de esta información.
Le pedimos que guarde una copia del formulario de consentimiento que se le envío por correo
electrónico. Al dar su consentimiento, está aprobando el uso de sus respuestas en el estudio.
Recuerde, cualquier información que nos proporcione es completamente voluntaria y
confidencial. Nos regimos por el comité de ética, el Institutional Review Board de la Universidad
de Puerto Rico- Recinto de Ciencias Médicas (conocido como el IRB, por sus siglas en ingles).
El equipo de investigación analizará y evaluará los resultados de las entrevistas que estamos
realizando. Los resultados del estudio podrán ser publicados en revistas científicas, pero su
identidad no será divulgada en ninguna circunstancia. Su información se mantendrá anónima y
confidencial.

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La autorización para el uso de la información discutida durante la entrevista será
completamente voluntaria. No obstante, si no firma este documento, no podrá participar en este
estudio.
Para asegurar su confidencialidad y privacidad, y para evitar la divulgación pública de
información personal y sensitiva, consentimientos escritos, y las respuestas grabadas de las
entrevistas serán independientemente almacenados en un archivo en una oficina cerrada
localizada en el Departamento de Administración de Servicios de Salud (es decir, una oficina
separada de las secciones de manejo y análisis de datos del lugar principal del proyecto) de la
Escuela Graduada de Salud Pública del Recinto de Ciencias Médicas y en la Universidad de
George Washington.
Los participantes del proyecto serán etiquetados con un identificador único para evitar cualquier
confusión accidental como resultado del uso de nombres y como protección contra la
divulgación accidental de información personal. Los identificadores alfanuméricos únicos
estarán rigurosamente protegidos por el equipo de investigación y los resultados cuantitativos y
cualitativos se informarán en conjunto.
Su nombre no se utilizará durante la entrevista para proteger su confidencialidad, tanto como
sea posible. Deseamos enfatizar la importancia de la confidencialidad, si se siente incómodo al
responder alguna de las preguntas, tiene la libertad de no responderla. Además, puede
abandonar el estudio en cualquier momento que desee.
Toda la información que proporcione será manejada con la más estricta confidencialidad por el
equipo del estudio. Sus respuestas a la entrevista serán mantenidas por el NIST y los
departamentos de las universidades responsables de la seguridad y el desempeño de la
investigación.
XI. PARTICIPACIÓN Y RETIRO VOLUNTARIO
Su participación en este estudio es voluntaria. Puede decidir no participar o puede abandonar
el estudio en cualquier momento. Su decisión no tendrá como resultado ninguna penalidad o
pérdida de beneficios a los que tiene derecho.
No anticipamos circunstancias en las cuales los participantes pueden ser retirados del estudio
sin su consentimiento. Sin embargo, si es necesario, su participación en este estudio puede ser
detenida en cualquier momento por el investigador sin su consentimiento si surgen
circunstancias que lo justifiquen.
Si desea cancelar su participación, puede comunicarse con los investigadores principales:
•

Dr. Ralph Rivera Gutiérrez, PhD: 787-758-2525 ext. 7015; 787-633-4740,
[email protected], PO BOX 365067 Escuela Graduada de Salud Pública, RCM,
UPR, San Juan, Puerto Rico, 00936-5067

•

Dr. Carlos Santos-Burgoa MD, PhD: (202) 994-6789, [email protected],
Department of Global Health, Milken Institute School of Public Health, George
Washington University, 950 New Hampshire Ave NW. 4th Floor, Room 408,
Washington, DC 20052

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XII. PREGUNTAS
Si tiene alguna pregunta sobre este estudio o su participación en este estudio o si en algún
momento siente que ha sufrido una lesión relacionada con la investigación, contacte al:
•

Dr. Ralph Rivera Gutiérrez, 787-758-2525 ext. 7015, 787-633-4740

•

Dr. Carlos Santos-Burgoa (UGW): 202-994-6789

Si usted tiene preguntas sobre sus derechos como participante del estudio, contacte a la:
Oficina para la Protección de Participantes Humanos en Investigación (OPPHI)
Universidad de Puerto Rico, Recinto de Ciencias Médicas
Teléfono: 787-758-2525 Ext. 2510 a 2515
Correo electrónico: [email protected]
No firme este consentimiento a menos que usted haya tenido la oportunidad de hacer
preguntas y recibir contestaciones satisfactorias para todas sus preguntas. Si acepta participar
en este estudio, recibirá una copia firmada y fechada de este consentimiento informado con el
sello de la aprobación del IRB en cada hoja para sus registros.
XIII. CONSENTIMIENTO Y FIRMA
He leído la información provista en este consentimiento informado. Todas mis preguntas sobre
el estudio y mi participación han sido respondidas. Mi firma a continuación significa que
consiento libremente a participar en este estudio de investigación.
Al firmar este consentimiento informado, no he renunciado a ninguno de mis derechos legales.

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Nombre del Participante

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Firma del Participante

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Fecha

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Nombre de la Persona que realiza la
discusión del consentimiento

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Firma de la Persona que realiza la
discusión del consentimiento

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Fecha