Infections FAQ

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[NCBDDD] Birth Defects Study to Evaluate Pregnancy exposureS (BD-STEPS)

Infections FAQ

OMB: 0920-0010

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Frequently Asked Questions
About Reportable Infectious Diseases
Will I receive any of the test results? No, you will not
receive any test results from BD-STEPS. If you would
like to know your test results, please contact your
healthcare provider.
Will I receive any updates on the results of
BD-STEPS? We publish an e-newsletter that reports
study results without any names attached. This
newsletter can be found on our website at www.
bdsteps.org.

What are reportable infectious diseases?
Healthcare providers are required to report certain
infections to their state’s health department. This is
because these infections could be spread to others
or because they cause serious illness. The health
department keeps this information in a secure location
to protect each patient’s privacy.
Why do we ask for reportable infectious disease
information from the state health department?
During the phone interview, we asked you about
some infections and illnesses that you might have had
right before or during pregnancy. A larger number of
infections are reported to the state health department.
The information provided can be used to study how
many different infectious diseases may play a role in
why some babies have birth defects.
What if I did not report an infection during my
phone interview? The information that we get from the
state health department is for a longer time period than
the interview. We will ask for information on reportable
infections from two years before your pregnancy
through the end of your pregnancy.

The consent form mentions sharing my infectious
disease information. What does this mean? This
means that we might combine some of the information
we collected about infectious diseases with data from
other studies on birth defects and other pregnancy
problems. Your name will not be included in the
databases. Only researchers who have permission to
use the data for research on birth defects and other
pregnancy problems will be given access. Researchers
will be required to use strong security measures.
What if I change my address or telephone number?
Please let us know if your address or telephone number
changes so that we can invite you to participate in
future parts of BD-STEPS.
What if I no longer want to be part of BD-STEPS?
You may ask to be removed from BD-STEPS at any
time. After receiving your request, we will remove your
information from all future studies. However, we cannot
remove information from studies that started before the
request was received.
Contact Information. You can call us at
1-888-743-7324 or e-mail us at questions@bdsteps.
org. For more information about the study, please
visit our website at www.bdsteps.org. To reach local
researchers, use the following information:

What do I get for participating? After we receive your
signed consent form, we will mail you a $10 gift card as
a token of appreciation for your time and interest.
Will you have access to my medical records? No,
we will not have access to your medical records. The
consent form only gives us permission to request your
information from the state health department about
certain reportable infections. We do not receive any
other medical information.
Thank you again for participating in this important study of birth defects!
U.S. Department of Health and Human Services
CS306209-C

Centers for Disease Control and Prevention

Preguntas Frecuentes

Acerca de las enfermedades infecciosas de
notificación obligatoria
¿Recibiré algún resultado de las pruebas? No, usted no
recibirá del BD-STEPS ningún resultado de las pruebas
de detección. Si desea saber sus resultados, por favor
comuníquese con su proveedor de atención médica.
¿Recibiré actualizaciones sobre los resultados del estudio
BD-STEPS? Nosotros publicamos un boletín informativo
electrónico que reporta los resultados del estudio sin incluir
nombres. Este boletín se puede encontrar en nuestro sitio
web, en http://www.bdsteps.org/home-es-es/. Este boletín
informativo les permite a las familias saber acerca de los
hallazgos de nuestro estudio.

¿Qué son las enfermedades infecciosas de notificación
obligatoria? Los proveedores de atención médica tienen la
obligación de reportar ciertas infecciones a su departamento
de salud estatal. Esto es debido a que esas infecciones
podrían propagarse a otras personas, o causan enfermedades
graves. El departamento de salud mantiene esta información
en un lugar seguro para proteger la privacidad de cada
paciente.
¿Por qué le pedimos al departamento de salud del estado
la información sobre las enfermedades infecciosas de
notificación obligatoria? Durante la entrevista telefónica,
le preguntamos a usted sobre algunas infecciones y
enfermedades que podría haber tenido justo antes o durante
el embarazo. Al departamento de salud estatal se reportan
una gran cantidad de infecciones. La información se puede
usar para estudiar cómo muchas enfermedades infecciosas
diferentes podrían tener un papel en la razón por la cual
algunos bebés presentan defectos de nacimiento.
¿Qué pasa si no reporté una infección durante la entrevista
telefónica? La información que obtenemos del departamento
de salud estatal corresponde a un periodo más prolongado
que el mencionado en la entrevista. La información sobre
infecciones de notificación obligatoria que pediremos incluye
el periodo de dos años antes de su embarazo hasta el final
del mismo.
¿Qué recibo por mi participación? Después de que
recibamos el formulario de consentimiento firmado, le
enviaremos por correo una tarjeta de regalo por 10 dólares
como muestra de agradecimiento por su tiempo e interés.

El formulario de consentimiento menciona que se
compartirá mi información sobre enfermedades
infecciosas. ¿Qué significa esto? Esto significa que
podríamos combinar parte de la información que recolectamos
sobre enfermedades infecciosas con los datos provenientes de
otros estudios de defectos de nacimiento y otros problemas en
el embarazo. No incluiremos su nombre en las bases de datos.
Solamente tendrán acceso a la información los investigadores
que estén autorizados para usar los datos en investigaciones
sobre los defectos de nacimiento y otros problemas en el
embarazo. Se les exigirá a estos investigadores que usen
fuertes medidas de seguridad.
¿Qué pasa si cambio de dirección o número de teléfono?
Por favor, avísenos si su dirección o número de teléfono
cambian para que podamos invitarla a participar en otras
partes del estudio BD-STEPS en el futuro.
¿Qué pasa si ya no quiero seguir participando en el estudio
BD-STEPS? Usted puede pedir que la retiren del estudio en
cualquier momento. Después de que recibamos su solicitud,
retiraremos su información de todos los estudios que se hagan
en el futuro. Sin embargo, no podremos sacar la información
de los estudios que hayan comenzado antes de recibir
su pedido.
Información de contacto. Nos puede llamar al
1-888-743-7324 o enviarnos un mensaje electrónico a
[email protected]. Para obtener más información sobre
el estudio, por favor visite nuestro sitio web en
www.bdsteps.org/home-es-es/. Para ponerse en contacto
con los investigadores a nivel local, use la siguiente
información:

¿Tendrán acceso a mis registros médicos? No. No
tendremos acceso a sus registros médicos. El formulario de
consentimiento solo nos autoriza a solicitar al departamento
de salud estatal su información relacionada con ciertas
infecciones de notificación obligatoria. Nosotros no recibimos
ninguna otra información médica.

¡Gracias por su participación en este importante estudio de defectos de nacimiento!
U.S. Department of Health and Human Services
CS2306209-D

Centers for Disease Control and Prevention


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File TitlePreguntas Más Frecuentes
AuthorU.S. Department of Health and Human ServicesCenters for Disease
File Modified2019-06-07
File Created2019-06-07

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