Att_2_Consent_LetterforNotInterviewed_Spanish_SETNET_BDSTEPS_ 07/15/2022
<<date>>
«motherfirstname» «motherlastname»
«Address1»
«Address2»
«City», «State» «Zip»
Estimada Sra. «motherlastname»:
Nos estamos comunicando con usted porque anteriormente le hemos enviado materiales en los que la invitamos a participar en el Estudio de Defectos de Nacimiento para Evaluar las Exposiciones durante el Embarazo (BD-STEPS, por sus siglas en inglés). Usted ha sido invitada porque la pérdida de su bebé por muerte fetal se notificó al Departamento de Salud Pública de <<State>>. Es posible que no recuerde haber recibido estos materiales ya que este estudio se concentraba originalmente en encontrar maneras de prevenir los defectos de nacimiento, pero se amplió para incluir la investigación para entender mejor por qué ocurren las muertes fetales.
Una vez más queremos expresar nuestro más sentido pésame por la pérdida de su bebé por muerte fetal y esperamos que, durante este tiempo, haya podido encontrar paz y consuelo. Sabemos que la pérdida de un bebé es una situación muy difícil y sumamente dolorosa para las familias que pasan por eso. Lamentablemente, esto continúa siendo una realidad para muchas familias y afecta seriamente su bienestar. Por eso estamos realizando otro estudio para entender mejor el impacto del COVID-19 en la pérdida de un bebé por muerte fetal. Este estudio no requiere entrevistas y podría ayudarnos a obtener más información sobre por qué ocurren las muertes fetales.
Queremos invitarla a participar en este estudio, que es financiado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC). Sabemos que usted y su médico posiblemente hayan tenido muchas conversaciones sobre la muerte de su bebé que incluyeron información del informe de la autopsia u otras pruebas. Para esta parte del estudio, le estamos pidiendo permiso para obtener cualquier muestra de tejido que se haya tomado de su bebé durante el parto. La mayoría de los hospitales están obligados a guardar estas muestras durante varios años. Dependiendo de la cantidad de muestras, es posible que todas las muestras se envíen a los CDC y que ninguna permanezca en el hospital. Por favor, tómese su tiempo para decidir si desea conocer más sobre este estudio y posiblemente participar. En el siguiente párrafo hemos incluido más detalles sobre el estudio, en caso de que desee informarse.
Información sobre el estudio:
Estamos trabajando con otros investigadores para entender mejor la manera como el COVID-19 y otras infecciones afectan el embarazo y podrían aumentar las probabilidades de que un bebé nazca sin vida. Como parte del estudio, compararemos pruebas de las muestras de tejido de bebés que nacieron sin vida antes de que comenzara la pandemia con muestras de tejido de bebés que nacieron sin vida de madres que tuvieron COVID-19 durante el embarazo, con el fin de saber qué cambios pudieron haber ocurrido debido al COVID-19. Los resultados ayudarán a los investigadores y a los profesionales de salud pública a hacer recomendaciones sobre el COVID-19 y a que las mujeres embarazadas y sus bebés se mantengan sanos.
Junto a esta carta encontrará un formulario de consentimiento que incluye más información sobre el estudio y le pregunta si desea participar. Si decide participar, solo tiene que firmar y enviarnos el formulario. Si decide que prefiere no participar, no tiene que hacer nada.
Hemos incluido una tarjeta de regalo de $10 en agradecimiento por tomarse el tiempo de leer esta carta e informarse sobre nuestro estudio. Es para usted, no importa lo que decida.
Esperamos que considere colaborar con nosotros en este importante estudio. No dude en comunicarse directamente conmigo <PI’s phone number> si tiene alguna pregunta.
Sinceramente,
<PI name and local contact information>
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Author | Duke, Charles (Wes) (CDC/DDNID/NCBDDD/DBDID) |
File Modified | 0000-00-00 |
File Created | 2024-07-20 |