Appendix E: English and Spanish Informed Consent Forms for Set 1 Focus Groups: Food Safe Families® Logo and Message Framing
Appendix
E1:
English Informed Consent Form
Consent to Participate in RTI Research
You are being asked to participate in a research study. Before you decide if you want to take part in this study, you need to read this Informed Consent form so that you understand what the study is about and what you will be asked to do. This form also tells you who can be in the study, the risks and benefits of the study, how we will protect your information, and who you can call if you have questions. Please ask the researcher to explain anything you don’t understand before you make your decision.
This research study is being conducted by RTI International, with funding from the U.S. Department of Agriculture’s Food Safety and Inspection Services (USDA’s, FSIS). The purpose of study is to evaluate food safety educational materials developed by USDA. You are one of approximately 64 adults who will participate in this study.
If you agree to participate, you will be asked to participate in a focus group discussion. In the discussion, we will talk about how you handle specific foods at home. Also, you’ll be asked to look at some educational materials from USDA and offer your feedback on the materials by answering some questions.
Tonight’s discussion will be digitally recorded to collect your thoughts and opinions. The audio-recordings will be transcribed. The transcriptions and the video recordings will be used to prepare a summary of each group’s discussion. During the discussion, you will be addressed by your first name only. It is possible that your first name will be connected to your responses in the transcripts, but your name will not be used in any reports. At the completion of this study, RTI will destroy all audio recordings; however, the transcripts and copies of the video recordings will be sent to USDA, FSIS as part of a final report. Additionally, staff members from FSIS will be viewing tonight’s discussion.
Your participation in this study will take no more than 90 minutes.
There are minimal psychological, social, or legal risks to participating in this study. You will be asked to share your thoughts and opinions in a group setting; however, tonight’s topic is not sensitive in nature. Your participation is voluntary, and you can choose not to answer any of the questions.
There are no direct benefits to you from participating in this study. Your opinions will help FSIS improve food safety educational materials about the handling of specific foods that are regulated by the USDA.
You will receive a $75 Visa gift card and a free gift for your participation.
During the focus group discussion, you will be addressed by your first name only. It is possible that your first name will be connected to the answers you provide in the transcripts; however, your name will not be used in any reports. In the event that you voluntarily share personal identifying information during the discussion, this information will be redacted from the transcripts.
The Institutional Review Board (IRB) at RTI International has reviewed this research. An IRB is a group of people who are responsible for assuring that the rights of participants in research are protected. The IRB may review the records of your participation in this research to assure that proper procedures were followed. A representative of the IRB may contact you for information about your experience with this research. This representative will be given your name, but will not be given any of your confidential study data. If you wish, you may refuse to answer any questions this person may ask.
We will not contact you in the future.
Your Rights
Your decision to take part in this research study is completely voluntary. You can stop participating at any time and/or refuse to answer any question. If you decide to participate and later change your mind, you will not be contacted again or asked for further information.
Your Questions
If you have any questions about the study, you may call Katherine Kosa of RTI at 1‑800‑334‑8571, extension 23901. If you have any questions about your rights as a study participant, you may call RTI’s Office of Research Protection at 1-866-214-2043.
YOU WILL BE GIVEN A COPY OF THIS CONSENT FORM TO KEEP.
Your signature below indicates that you have read the information provided above, have received answers to any questions you may have, and have freely decided to participate in this research. By agreeing to participate in this research, you are not giving up any of your legal rights.
______________ ___________________________________ _ Date Signature of Participant
____________________________________ __
Printed Name of Participant
I certify that the nature and purpose, the potential benefits, and possible risks associated with participating in this research have been explained to the above-named individual.
______________ ___________________________________ _ Date Signature of Person Obtaining Consent
____________________________________ __
Printed Name of Person Obtaining Consent
Appendix
E2:
Spanish Informed Consent Form
Consentimiento de participación en un estudio de RTI
Introducción
A usted se le pide que participe en un estudio. Antes de decidir si desea tomar parte en este estudio, usted necesita leer este formulario de Consentimiento informado para que entienda de qué se trata el estudio y qué se le pedirá que haga. Este formulario también le informa quién puede ser parte del estudio, los riesgos y los beneficios del estudio, cómo protegeremos su información y con quién se puede comunicar si tiene preguntas. Por favor, pídale al personal del estudio que le explique cualquier cosa que no entienda antes de tomar su decisión.
Objetivo
Este estudio lo realiza RTI International y está patrocinado por el Servicio de Inocuidad e Inspección de Alimentos (FSIS) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA). El propósito del estudio es evaluar los materiales educativos sobre la seguridad alimentaria que ha desarrollado el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos. Usted es uno de aproximadamente 64 adultos que participarán en este estudio.
Procedimientos
Si está de acuerdo en participar, se le pedirá que participe en un diálogo de grupo. Durante el diálogo, hablaremos sobre la manera en que usted manipula alimentos específicos en el hogar. Asimismo, se le pedirá que mire algunos materiales educativos del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos y que nos de sus comentarios sobre estos materiales contestando algunas preguntas.
El diálogo de esta noche se grabará en forma digital para recopilar sus ideas y sus opiniones. Las grabaciones de audio serán transcritas. Las transcripciones y las grabaciones de vídeo se usarán para preparar un resumen del diálogo de cada grupo. Durante el diálogo, solamente se le llamará por su primer nombre. Es posible que su primer nombre se conecte con sus respuestas en las transcripciones, pero su nombre no se usará en ningún informe. Al finalizar este estudio, RTI destruirá todas las grabaciones de audio; sin embargo, las transcripciones y las copias de las grabaciones de vídeo serán enviadas al Servicio de Inocuidad e Inspección de Alimentos del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, como parte de un informe final. Además, miembros del personal del Servicio de Inocuidad e Inspección de Alimentos estarán observando el diálogo de esta noche.
Duración del estudio
Su participación en este estudio tendrá una duración de no más de 90 minutos.
Posibles riesgos o molestias
Los riesgos psicológicos, sociales o legales por participar en este estudio son mínimos. Se le pedirá que comparta sus ideas y opiniones durante una reunión de grupo; sin embargo, el tema de esta noche no es algo sensible o personal. Su participación es voluntaria y usted puede decidir no responder ninguna de las preguntas.
Beneficios
No hay beneficios directos para usted por participar en este estudio. Sus opiniones ayudarán a FSIS a mejorar los materiales educativos de seguridad alimentaria sobre la manera de manipular alimentos específicos que son regulados por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.
Pago por participación
Usted recibirá una tarjeta de regalo Visa de $75 dólares y un regalo por su participación.
Confidencialidad
Durante la conversación del grupo de diálogo, solamente se le llamará por su primer nombre. Es posible que su primer nombre se conecte con las respuestas que proporcione en las transcripciones; sin embargo, su nombre no se usará en ningún informe. En caso de que usted comparta información de identificación personal en forma voluntaria durante el diálogo, esta información será eliminada de las transcripciones.
La Junta de Revisión de Estudios (IRB, por sus siglas en inglés) de RTI International ha revisado este estudio. Una Junta de Revisión de Estudios es un grupo de personas responsables de asegurar que los derechos de los participantes en estudios sean protegidos. La Junta de Revisión de Estudios puede revisar los registros de su participación en este estudio para asegurar que se siguieron los procedimientos adecuados. Puede ser que un representante de la Junta de Revisión de Estudios se comunique con usted sobre sus experiencias en este estudio. A este representante se le dará su nombre, pero no se le dará ningún dato confidencial del estudio. Pero si lo desea, usted se puede negar a contestar cualquier pregunta que le haga esta persona.
Comunicación futura
No nos comunicaremos con usted en el futuro.
Sus derechos
Su decisión de participar en este estudio es completamente voluntaria. Usted puede dejar de participar en cualquier momento y/o se puede negar a contestar cualquiera pregunta. Si decide participar en el estudio y luego cambia de parecer, no nos volveremos a comunicar con usted ni le pediremos más información.
Sus preguntas
Si tiene alguna pregunta sobre el estudio, puede llamar a Katherine Kosa en RTI al 1‑800‑334‑8571, extensión 23901. Si tiene cualquier pregunta sobre sus derechos como participante en el estudio, puede llamar a la oficina de RTI para la protección de participantes en estudios, al 1-866-214-2043.
SE LE DARÁ UNA COPIA DE ESTE FORMULARIO DE CONSENTIMIENTO PARA QUE LO CONSERVE.
Su firma en la parte de abajo indica que usted ha leído la información arriba mencionada, que ha recibido respuestas a las preguntas que tenga y que ha decidido en forma libre participar en este estudio. Al estar de acuerdo en participar en el estudio, usted no está renunciando a ningún derecho legal.
_____________________ ________________________________________
Fecha Firma del participante
________________________________________
Nombre del participante en letra tipo imprenta
Certifico que se ha explicado a la persona arriba mencionada la naturaleza y objetivo, los posibles beneficios y posibles riesgos asociados con la participación en este estudio.
____________________ _______________________________________________
Fecha Firma de la persona que obtiene el consentimiento
_______________________________________________
Nombre en letra tipo imprenta de la persona que obtiene el consentimiento
| File Type | application/msword |
| File Title | RESEARCH TRIANGLE INSTITUTE |
| Author | sparrow |
| Last Modified By | SYSTEM |
| File Modified | 2018-03-12 |
| File Created | 2018-03-12 |