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pdfDEPARTMENT OF HEALTH & HUMAN SERVICES
Public Health Service
Centers for Disease Control
and Prevention (CDC)
Memorandum
Date
May 21, 2018
From
Gail L. McConnell
Co-Chair, NIOSH Institutional Review Board
Subject
IRB Approval of New NIOSH Protocol 18-DSR-01XP, “Surveillance of Nonfatal Injuries
Among Law Enforcement Officers” (Expedited)
To
Hope M. Tiesman
Project Officer, NIOSH/DSR
The NIOSH IRB reviewed the request for approval of new protocol 18-DSR-01XP, “Surveillance
of Nonfatal Injuries Among Law Enforcement Officers” and approved the protocol for the maximum
allowable period of one year. NIOSH IRB approval will expire on May 21, 2019. The protocol
was reviewed in accordance with the expedited review process outlined in 45 CFR 46.110(b)(1),
category (7).
The IRB determined the study poses minimal risk to subjects.
A waiver of documentation of informed consent is granted per 45 CFR 46.117 (c) (2).
COLLABORATOR SITE RESTRICTION: NIOSH study activities may not begin with the
following collaborator/site until documentation indicating current IRB approval or an IRB
Authorization Agreement to rely on the CDC/NIOSH IRB has been received by the NIOSH
Human Research Protection Program (HRPP) and the PI has been notified by the HRPP this
restriction has been lifted and study activities may begin:
US Consumer Product Safety Commission (CPSC)
If other institutions involved in this protocol are being awarded NIOSH funds through the CDC
Procurement and Grants Office (PGO), you are required to send a copy of this IRB approval to the
CDC PGO award specialist handling the award. You are also required to verify with the award
specialist that the awardee has provided PGO with the required documentation and has approval to
begin or continue research involving human subjects as described in this protocol.
As a reminder, the IRB must review and approve all human subjects research protocols at intervals
appropriate to the degree of risk, but not less than once per year. There is no grace period beyond one
year from the last IRB approval date. It is ultimately your responsibility to submit your research
protocol for continuation review and approval by the IRB along with available IRB approvals from all
collaborators. Please keep this approval in your protocol file as proof of IRB approval and as a
reminder of the expiration date. To avoid lapses in approval of your research and the possible
suspension of subject enrollment and/or termination of the protocol, please submit your
continuation request along with all completed supporting documentation at least six weeks
before the protocol's expiration date of May 21, 2019.
Any problems of a serious nature must be brought to the immediate attention of the NIOSH
IRB, and any proposed changes to the protocol should be submitted as an amendment to the
protocol for NIOSH IRB approval before they are implemented.
If you have any questions, please contact the NIOSH Human Research Protection Program
(513) 533-8591 or e-mail: [email protected].
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| Subject | CDC Memo Template |
| Author | CDC |
| File Modified | 2018-05-21 |
| File Created | 2018-05-21 |